מחקרים

לינאקלוטיד בילדים בגילאי 7-17 עם תסמונת המעי הרגיז עם עצירות

במחקר פאזה 2 בקרב ילדים בגילאי 7-17, החוקרים שאפו להבין את בטיחות ויעילות לינאקלוטיד, שאושרה לאחרונה לעצירות תפקודית בילדים, ומציעה מסלול טיפול פוטנציאלי חדש

03.04.2024, 15:36

במחקר שממצאיו פורסמו לאחרונה בכתב העת The Journal of Pediatric Gastroenterology and Nutrition, החוקרים שאפו להעריך את הבטיחות ועד כמה מינונים שונים של לינאקלוטיד פועלים בילדים עם תסמונת המעי הרגיז עם עצירות. תרופה זו, אגוניסט של guanylate cyclase-C, אושרה לטיפול בעצירות תפקודית בילדים בגילאי 6 עד 17 בארצות הברית.

המחקר, כפול סמיות, בוצע משך 4 שבועות בהשתתפות 101 ילדים עם תסמונת המעי הרגיז עם עצירות. הילדים חולקו לקבוצות שקיבלו אינבו או אחת מכמה מנות של לינאקלוטיד, מותאמת לגיל ולמשקל - עבור ילדים בגילאי 7-11 שנים ששוקלים 18 עד פחות מ-35 ק"ג, המינונים היו 18 מיקרוגרם, 36 מיקרוגרם, או 72 מיקרוגרם, עבור אלה ששוקלים 35 ק"ג או יותר, המינונים היו 36 מיקרוגרם, 72 מיקרוגרם או 145 מיקרוגרם. ילדים בגילאי 12-17 יכלו לקבל גם מינון גבוה יותר של 290 מיקרוגרם. המטרה הייתה לראות אם חל שיפור בתדירות של יציאות ספונטניות (SBMs) במשך ארבעה שבועות. בטיחות, תופעות הלוואי ומדדי מעבדה קליניים נבדקו בקפידה לאורך כל המחקר.

מתוצאות המחקר עולה כי חל שיפור מספרי בתדירות יציאות ספונטניות (SBMs) בקרב אלו שטופלו בלינקלוטיד בכל קבוצות המינון בהשוואה לאלו שקיבלו אינבו. תופעות הלוואי שדווחו, בעיקר שלשולים וכאבי בטן, היו לרוב קלות.

החוקרים סיכמו כי לינקלוטיד נסבל היטב בילדים עם תסמונת המעי הרגיז עם עצירות, מה שמראה מגמה של שיפור בתדירות היציאות הספונטניות בהשוואה לאינבו ומצביע על הפוטנציאל שלו כאפשרות טיפול לקבוצת גיל זו.

מקור:

Di Lorenzo C, Nurko S, Hyams JS, Rodriguez-Araujo G, Shakhnovich V, Saps M, Simon M. Safety and efficacy of linaclotide in children aged 7-17 years with irritable bowel syndrome with constipation. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2024 Mar;78(3):539-547. doi: 10.1002/jpn3.12103. Epub 2023 Dec 28. PMID: 38504394.

נושאים קשורים:  מחקרים,  לינאקלוטיד,  מעי רגיז,  עצירות,  תנועות מעיים
תגובות